Ácido fólico y ácido folínico para reducir los efectos secundarios en pacientes que reciben methotrexato para la artritis reumatoidea

Conclusiones de los autores: 

Los resultados apoyan el efecto protector de los suplementos de folatos para reducir los efectos secundarios del MTX relacionados a los sistemas oral y GI. Nosotros no pudimos determinar si el ácido fólico era diferente del ácido folínico. Por otra parte, para que el ácido folínico sea considerado con una relación coste-efectividad mejor es necesario demostrar que es más eficaz que el ácido fólico para reducir los efectos secundarios del MTX.

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Antecedentes: 

Objetivos: 

Evaluar los efectos del ácido fólico y ácido folínico en la reducción de los efectos secundarios sobre las mucosas y gastrointestinales (GI) y hematológicos de bajas dosis de methotrexato (MTX) en pacientes con artritis reumatoidea (AR) y determinar si los suplementos de folatos alteran o no la eficacia del MTX.

Estrategia de búsqueda: 

Realizamos búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Clinical Trials Register) (CCTR), en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Lesiones Musculoesqueléticas (Cochrane Musculoskeletal Group´s Specialised Register) y en Medline hasta Junio de 1999 inclusive, usando la estrategia de búsqueda desarrollada para la Colaboración Cochrane (Dickersin 1994).

También realizamos una búsqueda manual en las siguientes fuentes: (i) las referencias bibliográficas; (ii) los Current Contents de los últimos 6 meses; (iii) los resúmenes de los congresos de reumatología y (iv) todos los números de cuatro revistas: Journal of Rheumatology, Arthritis & Rheumatism, Clinical and Experimental Rheumatology, y British Journal of Rheumatology.

Se incluyeron todos los idiomas. También se estableció contacto con los investigadores principales para obtener literatura no editada.

Criterios de selección: 

Seleccionamos todos los ensayos clínicos a doble ciego, con asignación al azar, controlados con placebo, en que se trataran pacientes adultos de AR con una dosis baja de MTX (

Obtención y análisis de los datos: 

Dos observadores obtuvieron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. (BS, ZO) El efecto global del tratamiento en todos los ensayos se calculó usando un modelo de efectos fijos. La actividad de la enfermedad se evaluó usando diferencia de promedios estandarizados para asegurar la comparabilidad entre las medidas de resultado. Se presentan los resultados con intervalos de confianza del 95% (IC 95%). Se realizaron análisis de subgrupo evaluando diferentes dosis y análisis de sensibilidad dirigidos a la calidad de los ensayos. El sesgo de publicación se evaluó con una técnica de gráficos de embudo invertido.

La heterogeneidad de los ensayos fue medida usando una prueba estándar de ji-cuadrado. Se compararon los costes por mes en diferentes países.

Resultados principales

De los 12 ensayos recuperados, 7 cumplieron los criterios de inclusión. La muestra total incluyó 307 pacientes, de los cuales 147 se trataron con suplementos de folatos, 80 pacientes con ácido folínico y 67 pacientes con ácido fólico. Se observó una reducción del 79% en los efectos secundarios sobre mucosas y GI para el ácido fólico [OR = 0.21 (IC 95% 0.10 a 0.44)]. Para el ácido folínico, se encontró una reducción significativa clínicamente pero no estadísticamente del 43% [OR = 0.57 (IC95% 0.28 a 1.15)]. No se observó ninguna diferencia importante entre dosis bajas y altas de ácido fólico o folínico. Los efectos secundarios hematológicos no pudieron ser analizados, debido a que no se proporcionaron detalles de cada efecto colateral hematológico por paciente. No se observó ninguna diferencia consistente en los parámetros de actividad de la enfermedad al comparar placebo y ácido fólico o folínico a dosis bajas o altas, aunque los pacientes que recibieron ácido folínico a altas dosis tenían un aumento en el número de articulaciones sensibles, pero no de las articulaciones edematosas. Se encontraron diferencias grandes en los costos entre países, pero el ácido folínico era más caro en todos.

Conclusiones de los autores

Los resultados apoyan el efecto protector de los suplementos de folatos para reducir los efectos secundarios del MTX relacionados a los sistemas oral y GI. Nosotros no pudimos determinar si el ácido fólico era diferente del ácido folínico. Por otra parte, para que el ácido folínico sea considerado con una relación coste-efectividad mejor es necesario demostrar que es más eficaz que el ácido fólico para reducir los efectos secundarios del MTX.

Esta revisión debería citarse como:Ortiz Z, Shea B, Suarez Almazor M, Moher D, Wells G, Tugwell PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

De los 12 ensayos recuperados, 7 cumplieron los criterios de inclusión. La muestra total incluyó 307 pacientes, de los cuales 147 se trataron con suplementos de folatos, 80 pacientes con ácido folínico y 67 pacientes con ácido fólico. Se observó una reducción del 79% en los efectos secundarios sobre mucosas y GI para el ácido fólico [OR = 0.21 (IC 95% 0.10 a 0.44)]. Para el ácido folínico, se encontró una reducción significativa clínicamente pero no estadísticamente del 43% [OR = 0.57 (IC95% 0.28 a 1.15)]. No se observó ninguna diferencia importante entre dosis bajas y altas de ácido fólico o folínico. Los efectos secundarios hematológicos no pudieron ser analizados, debido a que no se proporcionaron detalles de cada efecto colateral hematológico por paciente. No se observó ninguna diferencia consistente en los parámetros de actividad de la enfermedad al comparar placebo y ácido fólico o folínico a dosis bajas o altas, aunque los pacientes que recibieron ácido folínico a altas dosis tenían un aumento en el número de articulaciones sensibles, pero no de las articulaciones edematosas. Se encontraron diferencias grandes en los costos entre países, pero el ácido folínico era más caro en todos.

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