Pregunta de la revisión
¿Son un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem, nifedipina, nimodipina, verapamilo, flunarizina) útiles para el tratamiento de un efecto secundario desagradable, la discinesia tardía, en personas con esquizofrenia o problemas de salud mental similares?
Antecedentes
Los pacientes con esquizofrenia a menudo oyen voces y ven cosas (alucinaciones) y tienen creencias extrañas (delirios). Estos síntomas suelen tratarse con medicamentos antipsicóticos. Sin embargo, estos fármacos pueden causar efectos secundarios debilitantes. La discinesia tardía es un movimiento involuntario que causa que la cara, la boca, la lengua y la mandíbula presenten convulsiones, espasmos y muecas. Es causada por el uso prolongado o las dosis altas de los fármacos antipsicóticos, es difícil de tratar y puede ser incurable. Un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem, nifedipina, nimodipina, verapamilo, flunarizina) se han utilizado como tratamientos experimentales para la discinesia tardía.
Características de los estudios
Se buscaron ensayos clínicos (hasta abril de 2017) mediante el registro especializado de ensayos de la Cochrane Schizophrenia. La revisión incluye tres pequeños y cortos ensayos publicados en la década de 1990. Los ensayos asignaron al azar a 47 personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales crónicas que también habían desarrollado discinesia tardía debido a que estaban tomando medicamentos antipsicóticos. Los tratamientos que recibieron los participantes fueron los bloqueadores de los canales de calcio, flunarizina, nifedipina o hidrocloruro de diltiazem o placebo (tratamiento simulado).
Resultados clave
Se disponía de un pequeño conjunto de datos de muy baja calidad procedentes de tres ensayos pequeños y mal informados. Actualmente, es incierto si los bloqueadores de los canales de calcio son útiles en el tratamiento de la discinesia tardía causada por la toma de medicamentos antipsicóticos. Por lo tanto, el uso de bloqueadores de canales de calcio para este propósito sigue siendo experimental.
Calidad de la evidencia
La evidencia era limitada y de pequeña escala. No es posible recomendar estos medicamentos como tratamiento para la discinesia tardía inducida por antipsicóticos. Para investigar a fondo si los bloqueadores de los canales de calcio tienen algún efecto positivo, tendría que haber más ensayos clínicos bien diseñados, realizados e informados.
Este resumen en términos sencillos fue adaptado por los autores de la revisión a partir de un resumen escrito originalmente por Ben Gray, Investigador Superior Externo, McPin Foundation (mcpin.org/).
Las pruebas disponibles de los ensayos controlados aleatorizados son extremadamente limitadas y de muy baja calidad, por lo que no se pueden sacar conclusiones. Se desconocen los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio para la discinesia tardía inducida por antipsicóticos. Su uso es experimental y se deben administrar únicamente en el contexto de estudios aleatorizados bien diseñados.
La esquizofrenia y los trastornos relacionados afectan a una proporción considerable de cualquier población. Los medicamentos antipsicóticos son el tratamiento principal para estos trastornos. Los medicamentos antipsicóticos se asocian con una variedad de efectos adversos, incluyendo la discinesia tardía. La discinesia es un trastorno del movimiento que desfigura la región orofacial y que puede ser tardío (de aparición lenta o retrasada). La discinesia tardía es difícil de tratar, a pesar de la experimentación con varios tratamientos. Los bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem, nifedipina, nimodipina, verapamilo, flunarizina) han estado entre estos tratamientos experimentales.
Determinar los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem, nifedipina, nimodipina, verapamil) para el tratamiento de la discinesia tardía inducida por neurolépticos en pacientes con esquizofrenia, trastornos esquizoafectivos u otras enfermedades mentales crónicas.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (julio de 2015 y abril de 2017), se revisaron las referencias de todos los estudios identificados en busca de ensayos adicionales y se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.
Se seleccionaron ensayos controlados aleatorizados que comparaban los bloqueadores de los canales de calcio con placebo, ninguna intervención o cualquier otra intervención para las personas con discinesia tardía y esquizofrenia o enfermedades mentales graves que seguían tomando su medicación antipsicótica.
Se extrajeron los datos de estos ensayos de forma independiente y se calcularon los cocientes de riesgos o las diferencias de medias (DM), con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se asumió que los pacientes que abandonaron los estudios de manera temprana no presentaron mejoría. Se creó una tabla de 'Resumen de los hallazgos' usando GRADE.
Las versiones anteriores de esta revisión no incluyeron ningún ensayo. A partir de la búsqueda de 2015, se identificaron tres ensayos cruzados que podrían ser incluidos. La búsqueda en 2017 no encontró nuevos estudios relevantes para esta revisión. Los ensayos incluidos asignaron al azar a 47 pacientes hospitalizados con enfermedades mentales crónicas en los EE.UU. y China. Los ensayos se publicaron en la década de 1990 y fueron de corta duración (de seis a diez semanas). En general, el riesgo de sesgo no estaba claro, principalmente debido a la deficiente presentación de informes; no se describía la ocultación de la asignación, la generación de la secuencia no era explícita, los estudios no estaban claramente cegados, y los datos sobre el desgaste y los resultados no se comunicaban en su totalidad. Los hallazgos fueron escasos, ningún estudio informó sobre el resultado principal "ninguna mejoría clínicamente importante en los síntomas de discinesia tardía", pero dos estudios pequeños (37 participantes) no encontraron diferencias en las puntuaciones de la escala de síntomas de discinesia tardía Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) [Escala de Movimiento Anormal Involuntario] entre el diltiazem o la flunarizina y el placebo después de tres o cuatro semanas de tratamiento (DM -0,71; IC del 95%: -2,68 a 1,26; evidencia de muy baja calidad). Sólo un estudio que asignó al azar a 20 participantes informó sobre los eventos adversos, e informó que no hubo eventos adversos con la flunarizina o con el placebo (evidencia de muy baja calidad). Un estudio con 18 participantes no informó de ningún evento de deterioro del estado mental con diltiazem o con placebo (evidencia de muy baja calidad). Ningún estudio informó sobre la aceptabilidad del tratamiento o sobre la confianza social, la inclusión social, las redes sociales o los resultados personalizados de la calidad de vida designados como importantes para los pacientes.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.