Terapia de reemplazo de nicotina para el abandono del hábito de fumar

Todas las formas de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) pueden ayudar a las personas a dejar de fumar

La TRN pretende disminuir los síntomas de abstinencia al dejar de fumar al reemplazar la nicotina suministrada por los cigarrillos. La TRN se obtiene como parches cutáneos que suministran nicotina lentamente, como chicle, spray nasal, inhaladores y tabletas o comprimidos que suministran nicotina al cerebro más rápidamente que los parches en la piel, pero no tan rápido como al fumar cigarrillos. Esta revisión incluye 132 ensayos de TRN con más de 40 000 personas en el análisis principal. La revisión de los ensayos encontró pruebas de que todas estas formas de TRN aumentaron la probabilidad de que tenga éxito el intento de dejar de fumar de una persona. La probabilidad de abandonar el hábito aumentó en un 50% a un 70%. La mayoría de los estudios se realizaron en personas que fumaban más de 15 cigarrillos al día. Las limitadas pruebas de esta revisión sugieren que en general la efectividad de las diferentes formas de TRN es similar y que el uso de parches durante más de ocho semanas no aporta beneficios. La TRN se administra con o sin asesoramiento adicional, y no es necesario que sea prescrita por un doctor. Los que más fuman necesitan mayores dosis de TRN. Los que usan TRN durante un intento de dejar de fumar aumentan su probabilidad de éxito si usan el parche de nicotina en combinación con una forma de suministro rápido. Los datos preliminares sugieren que el comienzo de la TRN poco antes de la fecha programada para dejar de fumar puede aumentar la probabilidad de éxito. Los efectos adversos de la TRN dependen del tipo de producto usado e incluyen la irritación de la piel por los parches y del interior de la boca por el chicle y las tabletas. No hay pruebas que indiquen que la TRN aumente los riesgos de ataques cardíacos.

Conclusiones de los autores: 

Todas las formas comerciales disponibles de TRN (chicle, parche transdérmico, spray nasal, inhalador y tabletas y comprimidos sublinguales) pueden ayudar a las personas que tratan de dejar de fumar a aumentar su probabilidad de éxito. La TRN aumenta la tasa de abandono del hábito en un 50% al 70%, independientemente del contexto.
La efectividad de la TRN parece ser en gran medida independiente de la intensidad del apoyo adicional prestado al fumador. Proporcionar niveles más intensos de apoyo, aunque es beneficioso porque facilita la probabilidad de abandono del hábito, no es esencial para el éxito de la TRN.

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Antecedentes: 

El propósito de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) es remplazar temporalmente la mayoría de la nicotina que se recibe con los cigarrillos para disminuir la motivación de fumar y los síntomas de abstinencia y así facilitar la transición desde el consumo de cigarrillos hasta la abstinencia completa.

Objetivos: 

Los objetivos de esta revisión fueron:
Determinar el efecto de la TRN en comparación con placebo como ayuda para el abandono del hábito de fumar y determinar si el efecto es diferente entre las distintas formas de TRN (chicle, parches transdérmicos, spray nasal, inhaladores y tabletas y comprimidos) para lograr la abstinencia del consumo de cigarrillos.
Determinar si el efecto está influenciado por la dosis y por la forma y duración del empleo de la TRN; la intensidad del consejo y apoyo adicional brindado al fumador; o el ámbito clínico en el que se recluta y trata al fumador.
Determinar si con el uso de combinaciones de TRN es más probable que se logre el abandono exitoso del hábito de fumar que con el uso de un solo tipo.
Determinar si con el uso de la TRN es más o menos probable que se logre el abandono exitoso del hábito de fumar comparado con el uso de otras farmacoterapias.

Estrategia de búsqueda: 

Se buscó en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group) artículos con los términos “nicotine” o “NRT” en el título, en el resumen o en las palabras claves. Fecha de la búsqueda más reciente julio 2007.

Criterios de selección: 

Se compararon los ensayos aleatorios en los que la TRN se comparó con placebo o con ningún tratamiento, o se compararon diferentes dosis de TRN. Se excluyeron los ensayos que no informaron las tasas de abandono y los que tenían un seguimiento inferior a seis meses.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron datos por duplicado sobre el tipo de sujetos, la dosis y la duración y la forma de terapia de reemplazo de nicotina, las medidas de resultado, el método de asignación al azar y la compleción del seguimiento.
La medida de resultado principal fue la abstinencia de fumar después de al menos seis meses de seguimiento. Se utilizó la definición más rigurosa de abstinencia para cada ensayo, y cuando fue posible, las tasas de validación bioquímicas. Se calculó el cociente de riesgos (CR) en cada estudio. Cuando fue apropiado, se realizó un metaanálisis con el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.

Resultados principales

Se identificaron 132 ensayos; para la comparación principal entre cualquier TRN y un control con placebo o cualquier tratamiento sin TRN contribuyeron 111 ensayos con más de 40 000 participantes. El CR de la abstinencia entre cualquier TRN y el control fue 1,58 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,50 a 1,66). El CR agrupado para cada tipo fue 1,43 (IC del 95%: 1,33 a 1,53; 53 ensayos) con el chicle de nicotina; 1,66 (IC del 95%: 1,53 a 1,81; 41 ensayos) con el parche de nicotina; 1,90 (IC del 95%: 1,36 a 2,67, 4 ensayos) con el inhalador de nicotina; 2,00 (IC del 95%: 1,63 a 2,45, 6 ensayos) con las tabletas y comprimidos orales; y 2,02 (IC del 95%: 1,49 a 3,73, 4 ensayos) con el spray nasal de nicotina. Estos efectos fueron en gran medida independientes de la duración del tratamiento, la intensidad del apoyo adicional prestado o el contexto en el cual se ofrecía la TRN. El efecto fue similar en un grupo pequeño de estudios que trataban de evaluar el uso de la TRN obtenida sin prescripción. En los fumadores muy dependientes hubo un beneficio significativo con el chicle de 4 mg en comparación con el de 2 mg y una prueba más débil de beneficio con el parche con una dosis mayor. Hubo pruebas de que la combinación de un parche de nicotina con una forma de TRN de suministro rápido fue más efectiva que el uso de un solo tipo de TRN. Sólo un estudio comparó directamente la TRN con otra farmacoterapia. En este estudio las tasas de abandono con el parche de nicotina fueron menores que con el antidepresivo bupropión.

Conclusiones de los autores

Todas las formas comerciales disponibles de TRN (chicle, parche transdérmico, spray nasal, inhalador y tabletas y comprimidos sublinguales) pueden ayudar a las personas que tratan de dejar de fumar a aumentar su probabilidad de éxito. La TRN aumenta la tasa de abandono del hábito en un 50% al 70%, independientemente del contexto.
La efectividad de la TRN parece ser en gran medida independiente de la intensidad del apoyo adicional prestado al fumador. Proporcionar niveles más intensos de apoyo, aunque es beneficioso porque facilita la probabilidad de abandono del hábito, no es esencial para el éxito de la TRN.

Esta revisión debería citarse como:Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster TLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron 132 ensayos; para la comparación principal entre cualquier TRN y un control con placebo o cualquier tratamiento sin TRN contribuyeron 111 ensayos con más de 40 000 participantes. El CR de la abstinencia entre cualquier TRN y el control fue 1,58 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,50 a 1,66). El CR agrupado para cada tipo fue 1,43 (IC del 95%: 1,33 a 1,53; 53 ensayos) con el chicle de nicotina; 1,66 (IC del 95%: 1,53 a 1,81; 41 ensayos) con el parche de nicotina; 1,90 (IC del 95%: 1,36 a 2,67, 4 ensayos) con el inhalador de nicotina; 2,00 (IC del 95%: 1,63 a 2,45, 6 ensayos) con las tabletas y comprimidos orales; y 2,02 (IC del 95%: 1,49 a 3,73, 4 ensayos) con el spray nasal de nicotina. Estos efectos fueron en gran medida independientes de la duración del tratamiento, la intensidad del apoyo adicional prestado o el contexto en el cual se ofrecía la TRN. El efecto fue similar en un grupo pequeño de estudios que trataban de evaluar el uso de la TRN obtenida sin prescripción. En los fumadores muy dependientes hubo un beneficio significativo con el chicle de 4 mg en comparación con el de 2 mg y una prueba más débil de beneficio con el parche con una dosis mayor. Hubo pruebas de que la combinación de un parche de nicotina con una forma de TRN de suministro rápido fue más efectiva que el uso de un solo tipo de TRN. Sólo un estudio comparó directamente la TRN con otra farmacoterapia. En este estudio las tasas de abandono con el parche de nicotina fueron menores que con el antidepresivo bupropión.

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