Hintergrund
Eine Narbe ist eine Marke, die auf der Haut verbleibt, nachdem eine Wunde oder Verletzung verheilt ist, zum Beispiel nach einer Operation oder Verbrennung. Die meisten Narben verblassen im Laufe der Zeit; manche Narben jedoch können rot und erhaben werden (und werden als hypertrophe Narben bezeichnet). Es kann mehrere Jahre dauern, bis hypertrophe Narben abflachen und verblassen.
Narben können juckend, schmerzhaft oder unansehnlich sein und Bewegungen einschränken. Vernarbungen können Menschen körperlich und seelisch beeinträchtigen und sich auf ihr Wohlbefinden auswirken.
Behandlungen zielen darauf ab, das Aussehen einer Narbe zu verbessern und dabei zu helfen, sie weniger sichtbar zu machen. Dazu gehören: das Tragen eng anliegender Kleidung (von Druckbekleidung), Behandlungen des Narbengewebes, Lasertherapie und Silikongel-Folien.
Silikongel-Folien sind weiche Wundauflagen, die eine elastische Form von Silikon enthalten. Sie haben eine weiche, gummiartige Beschaffenheit und kleben auf der Haut. Sie werden verbreitet auf heilender Haut angewandt, um das Weicher-Werden und Abflachen einer hypertrophen Narbe zu unterstützen.
Was wollten wir herausfinden?
In diesem Cochrane Review wollten wir herausfinden, wie gut Silikongel-Folien zur Behandlung hypertropher Narben sind.
Unsere Methoden
Wir suchten nach Studien, in denen die Anwendung von Silikongel-Folien zur Behandlung hypertropher Narben untersucht wurde. Wir suchten nur nach randomisierten kontrollierten Studien, bei denen die Behandlung, die jede Person erhält, nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wird. Diese Studien liefern die zuverlässigste Evidenz zu den Wirkungen einer Behandlung.
Was wir fanden
Wir fanden 13 Studien mit 468 Personen (von denen 425 die Studie abschlossen) mit durch Operationen, Verletzungen, Verbrennungen oder Verbrühungen verursachten hypertrophen Narben. In den Studien wurden die Wirkungen von Silikongel-Folien mit folgenden Maßnahmen verglichen: keine Behandlung mit Silikongel-Folien, das Tragen von Druckbekleidung, das Auftragen von Silikon-Gel oder Zwiebelextrakt, Polyurethanverbände, Steroidinjektionen, Lasertherapie, Blitzlichtbehandlungen (engl. „Intensed Pulse Light“) oder Gecko-Nanoplast (ein Silikongel-Verband).
Alle Studien wurden in Krankenhäusern in Europa (6 Studien), China (2), den USA (1), Kanada (1), dem Iran (1), der Türkei (1) und Indien (1) durchgeführt. Sie dauerten unterschiedlich lange: zwischen 3 und 12 Monate.
Vier Studien berichteten Untersuchungen der Narben durch Gesundheitsfachpersonen in einer Weise, die für diese Überprüfung verwertbar war. Keine Studie berichtete verwertbare Ergebnisse für die Selbst-Untersuchung der Narbe durch die betroffene Person nach der Behandlung.
Zudem lieferte keine der Studien verwertbare Ergebnisse zum Wohlbefinden der Menschen (der Lebensqualität), der Therapietreue (Adhärenz), unerwünschten Wirkungen der Behandlungen oder der Kosteneffizienz der Behandlungen (das heißt, ob der Nutzen der Behandlung gegenüber jeglichen zusätzlichen Kosten überwiegt).
Die Studien vermittelten nicht genügend Informationen, um Silikongel-Folien mit Steroid-Injektionen, Lasertherapie oder Blitzlichtbehandlungen zu vergleichen.
Was sind die Hauptergebnisse unseres Reviews?
Silikongel-Folien verbessern das Erscheinungsbild von hypertrophen Narben im Vergleich zu Zwiebelextrakt möglicherweise geringfügig. Wir sind uns nicht sicher, ob Silikongel-Folien das Aussehen einer Narbe deutlicher verbessern als keine Behandlung mit Silikongel-Folie, Silikon-Gel oder Polyurethan.
Silikongel-Folien verringern im Vergleich zu Druckbekleidung möglicherweise Schmerzen. Silikongel-Folien führen zudem möglicherweise im Vergleich zu keiner Behandlung mit Silikongel-Folien zu einer geringfügigen Schmerzlinderung. Wir sind uns nicht sicher, ob Silikongel-Folien im Vergleich zu selbstklebenden Propylenglykol- und Hydroxyethylzellulose-Folien Schmerzen verringern. Auch die Evidenz zur schmerzlindernden Wirkung von Silikongel-Folien im Vergleich zu Gecko-Nanoplast ist sehr unsicher.
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz
Unser Vertrauen in die Evidenz war gering bzw. sehr gering. Die Evidenz, die wir fanden, stammt aus einigen wenigen Studien (manchmal nur aus einer), häufig mit einer geringen Anzahl von Personen und mit mangelhaft berichteten Ergebnissen, so dass wir nicht sicher sind, wie zuverlässig die Ergebnisse sind. Wir halten es daher für wahrscheinlich, dass unsere Schlussfolgerungen sich ändern werden, wenn Ergebnisse weiterer Studien verfügbar werden.
Schlussfolgerungen
Wir sind uns nicht sicher, ob Silikongel-Folien besser wirken als die meisten anderen Behandlungen für hypertrophe Narben. Silikongel-Folien verbessern möglicherweise das Erscheinungsbild von Narben im Vergleich zur Anwendung von Zwiebelextrakt geringfügig und verringern möglicherweise im Vergleich zu keiner Behandlung mit Silikongel-Folien oder Druckverbänden Schmerzen.
Datum der Suche
Dieser Review beinhaltet Evidenz, die bis zum 21. April 2021 veröffentlicht wurde.
Derzeit gibt es nur begrenzte rigorose RCT-Nachweise für die klinische Wirksamkeit von SGS bei der Behandlung hypertropher Narben. Keine der eingeschlossenen Studien lieferte Evidenz für den Schwergrad der Narbenbildung, gemessen durch die Teilnehmenden, gesundheitsbezogene Lebensqualität oder Kostenwirksamkeit. Die Berichterstattung war unzureichend, so dass wir nicht davon ausgehen können, dass die meisten Studien frei von Risiko für Bias sind. Die Einschränkungen der aktuellen Evidenz aus RCTs weisen darauf hin, dass weitere Studien erforderlich sind, um die Unsicherheit in der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Verwendung von SGS zur Behandlung von hypertrophen Narben zu reduzieren.
Jedes Jahr entwickeln allein in Ländern mit hohem Einkommen etwa 100 Millionen Menschen Narben. Übermäßige Narbenbildung kann zu Juckreiz, Schmerzen, Kontrakturen und kosmetischer Entstellung führen und die Lebensqualität der Betroffenen sowohl physisch als auch psychisch stark beeinträchtigen. Hypertrophe Narben sind sichtbare und erhabene Narben, die sich nicht auf das umliegende Gewebe ausbreiten und sich oft spontan zurückbilden. Silikongelfolien (SGS) bestehen aus medizinischem Silikon, das mit einer Silikonmembran verstärkt ist, und sind eine der am häufigsten verwendeten Behandlungen für hypertrophe Narben.
Bewertung der Auswirkungen von Silikongel-Folien zur Behandlung hypertropher Narben in allen Versorgungsbereichen.
Im April 2021 durchsuchten wir das Cochrane Wounds Specialised Register, das Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Ovid MEDLINE (einschließlich In-Process & Other Non-Indexed Citations), Ovid Embase und EBSCO CINAHL Plus. Wir durchsuchten außerdem Register für laufende und unveröffentlichte klinische Studien und prüften die Referenzlisten von relevanten eingeschlossenen Studien, Reviews, Metaanalysen und Health Technology Assessments zur Identifizierung weiterer Studien. Es gab keine Einschränkungen hinsichtlich der Sprache, des Datums der Veröffentlichung oder dem Setting, in dem die Studien durchgeführt wurden.
Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) ein, an denen Menschen mit hypertrophen Narben teilnahmen und in denen der Einsatz von SGS untersucht wurde.
Zwei Review-Autoren führten unabhängig voneinander die Studienauswahl, die Bewertung des Risikos für Bias, die Datenextraktion und die Bewertung der Vertrauenswürdigkeit der Evidenz mit GRADE durch. Meinungsverschiedenheiten wurden durch Diskussionen oder, falls erforderlich, durch Einbeziehung eines dritten Review-Autors gelöst.
Dreizehn Studien erfüllten die Einschlusskriterien. Die Stichprobengrößen der Studien reichten von 10 bis 60 Teilnehmenden. Die Studien waren klinisch heterogen und unterschieden sich hinsichtlich der Dauer der Nachbeobachtung und der Lokalisation der Narben. Wir berichten über 10 Vergleiche, SGS im Vergleich zu keiner SGS-Behandlung und SGS im Vergleich zu den folgenden Behandlungen: Kompressionsbandagen; Silikongel; topischer Zwiebelextrakt; Polyurethan; Propylenglykol- und Hydroxyethylzellulosefolien; Kenalog-Injektion; blitzlampen-gepumpter gepulster Farbstofflaser; intensives gepulstes Licht und Gecko Nanoplast (eine Silikongelbandage). Sechs Studien hatten ein Split-Site-Design und drei Studien hatten ein unklares Design (was zu einer Mischung aus gepaarten und geclusterten Daten führte).
Die eingeschlossenen Studien berichteten über begrenzte Ergebnisdaten für die primären Endpunkte Schweregrad der Narbenbildung, gemessen durch medizinisches Fachpersonal, und unerwünschte Ereignisse (einige eingeschlossene Studien berichteten über begrenzte Daten, aber eine weitere Analyse dieser Daten war nicht möglich), und es wurden keine Daten für den von den Patienten angegebenen Schweregrad der Narbenbildung berichtet. Für die sekundären Endpunkte wurden einige Schmerzdaten angegeben, aber die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Kostenwirksamkeit wurden nicht berichtet. Viele Studien wiesen eine unzureichende Methodik auf, so dass das Risiko für Bias unklar war. Wir stuften die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz als entweder niedrig oder als sehr niedrig ein, häufig aufgrund von unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse, die sich aus wenigen Teilnehmenden, niedrigen Ereignisraten oder beidem ergaben, alle aus einzelnen Studien.
SGS im Vergleich zu keinem SGS
Sieben Studien mit 177 Teilnehmenden verglichen SGS mit keiner SGS bei hypertrophen Narben. Zwei Studien mit 31 Teilnehmenden (32 Narben) berichteten über den Schweregrad der Narbenbildung, der von medizinischem Fachpersonal beurteilt wurde, und es ist ungewiss, ob es einen Unterschied im Schweregrad der Narbenbildung zwischen den beiden Gruppen gibt (mittlerer Unterschied (MD) -1,83, 95 % Konfidenzintervall (KI) -3,77 bis 0,12; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und zweimal wegen erheblicher unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft). Eine Studie mit 34 Teilnehmenden deutet darauf hin, dass SGS im Vergleich zu keiner SGS-Behandlung zu einer leichten Verringerung der Schmerzen führen kann (MD -1,26, 95% KI -2,26 bis -0,26; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und einmal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
SGS im Vergleich zu Kompressionsbandagen
Eine Studie mit 54 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. In der Studie wurde berichtet, dass SGS im Vergleich zu Kompressionsbandagen das Schmerzniveau senken können (MD -1,90, 95% KI -2,99 bis -0,81; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und einmal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
SGS im Vergleich zu Silikongel
Eine Studie mit 32 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. Es ist unklar, ob sich SGS im Vergleich zu Silikongel auf den Schweregrad der Narbenbildung auswirkt, der von medizinischem Fachpersonal beurteilt wird (MD 0,40, 95% KI -0,88 bis 1,68; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und zweimal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
SGS im Vergleich zu topischem Zwiebelextrakt
Eine Studie mit 32 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. SGS kann den Schweregrad der Narbenbildung im Vergleich zu topischem Zwiebelextrakt leicht verringern (MD -1,30, 95% KI -2,58 bis -0,02; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und einmal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
SGS im Vergleich zu Polyurethan
Eine Studie mit 60 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. Es ist unklar, ob sich SGS im Vergleich zu Silikongel auf den Schweregrad der Narbenbildung auswirkt, der von medizinischem Fachpersonal beurteilt wird (MD 0,50, 95% KI -2,96 bis 3,96; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und zweimal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
SGS im Vergleich zu selbstklebenden Propylenglykol- und Hydroxyethylcellulose-Folien
Eine Studie mit 38 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. Wir sind uns nicht sicher, ob SGS im Vergleich zu selbstklebenden Propylenglykol- und Hydroxyethylzellulose-Folien die Schmerzen verringern (MD −0,12, 95% KI −0,18 bis −0,06; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias, einmal wegen unzureichender Genauigkeit sowie einmal wegen indirekter Evidenz herabgestuft.
SGS im Vergleich zu Gecko Nanoplast
Eine Studie mit 60 Teilnehmenden wurde in diesen Vergleich einbezogen. Es ist unklar, ob sich SGS im Vergleich zu Gecko Nanoplast auf die Schmerzen auswirkt (MD 0,70, 95% K -0,28 bis 1,68; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, einmal wegen Risiko für Bias und einmal wegen unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse herabgestuft).
Für die anderen drei Vergleiche von SGS mit Kenalog-Injektion, blitzlampen-gepumpten gepulsten Farbstofflaser oder intensives gepulstes Licht gab es keine berichtbaren Daten.
M. Fischill-Neudeck & N.-E. Denninger, freigegeben durch Cochrane Deutschland