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Forscher der Cochrane Collaboration führten einen Review zu den Wirkungen von Methotrexat entweder allein oder mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) für Menschen mit rheumatoider Arthritis durch. Nach der Suche nach allen relevanten Studien bis zum 19. Januar 2016 fanden sie 158 Studien mit über 37.000 Personen. Diese Studien wurden zwischen 1985 und 2016 veröffentlicht und waren zwischen 12 Wochen und 2 Jahren in der Dauer. Ihre Ergebnisse sind im Folgenden zusammengefasst:
Bei Menschen mit rheumatoider Arthritis im Vergleich zur alleinigen Einnahme von Methotrexat:
Die Kombination von Methotrexat + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin und Methotrexat + am meisten biologischem DMARDs verbessert die Krankheitsaktivität. Weitere Behandlungskombinationen (Methotrexat + Hydroxychloroquin, Methotrexat + Leflunomid, Methotrexat + Gold-Injektionen) können die Krankheitsaktivität bei Patienten, die nicht auf Methotrexat allein ansprechen, verbessern.
Die Kombination von Methotrexat + mehreren biologischem DMARDs (Adalimumab, Etanercept, Certolizumab oder Infliximab) verringert bei Patienten, die nicht Methotrexat nahmen, die Gelenkschäden (wie auf Röntgenstrahlen gesehen) leicht über ein Jahr.
Die Kombination von Methotrexat + Azathioprin, Methotrexat + Cyclosporin und Methotrexat + Tocilizumab (8 mg / kg) erhöht wahrscheinlich die Chance, die Medikamente aufgrund einer Nebenwirkung abzusetzen.
Was ist rheumatoide Arthritis und was sind Methotrexat und andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika?
Wenn Sie rheumatoide Arthritis (RA) haben, greift Ihr Immunsystem, das normalerweise Infektionen bekämpft, die Auskleidung der Gelenke an. Dadurch werden Ihre Gelenke geschwollen, steif und schmerzhaft. Derzeit gibt es keine Heilung von RA, daher zielen die Behandlungen darauf ab, Schmerzen und Steifheit zu lindern und Ihre Bewegungsfähigkeit zu verbessern. Glücklicherweise gibt es viele Medikamente, die die Krankheit wirksam kontrollieren können. Diese Medikamente sind als krankheitsmodifizierende Antirheumatika oder DMARDs bekannt. Methotrexat gilt als bevorzugtes DMARD für die meisten Patienten mit RA, da es für die meisten Patienten gut funktioniert und im Allgemeinen gut verträglich ist. Methotrexat kann von selbst verwendet werden oder kann mit anderen DMARDs kombiniert werden. Diese anderen DMARDs umfassen Medikamente, die über viele Jahre (wie Sulfasalazin und Hydroxychloroquin) sowie neuere teurere Behandlungen (Biologische DMARDs und Tofacitinib) verfügbar und verwendet wurden. Es ist wichtig zu verstehen, wie alle diese Behandlungen im Hinblick auf Nutzen und Nebenwirkungen vergleichen.
Was passiert mit Menschen mit rheumatoider Arthritis, die Methotrexat in Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika einnehmen?
A) Menschen, die nicht Methotrexat genommen haben, bevor:
ACR 50 (Anzahl der schmerzempfindlichen oder geschwollenen Gelenke und andere Endpunkte wie Schmerzen und Behinderungen)
-61 von 100 Personen, die Methotrexat + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin und 56 bis 67 von 100 Personen nahmen, die Methotrexat + biologisches DMARDs oder Tofacitinib nahmen, erlebten eine Verbesserung der Symptome ihrer rheumatoiden Arthritis, verglichen mit 41 von 100 Personen, die ausschließlich Methotrexat nahmen.
Röntgenaufnahmen der Gelenke:
-Menschen, die Methotrexat in Kombination mit Adalimumab, Etanercept, Certolizumab oder Infliximab nahmen, hatten eine geringe Verringerung des Fortschreitens von Gelenkschäden (Sharp-van der Heijde-Score) im Vergleich zu oralem Methotrexat, aber die geschätzte Schadensmenge selbst mit oralen Methotrexat war sehr klein (2,6 Punkt Zunahme).
Die Einnahme des Medikaments aufgrund einer Nebenwirkung
-36 von 100 Personen, die Methotrexat nahmen + Azathioprin hatten, mussten die Medikamente aufgrund einer Nebenwirkung absetzen, im Vergleich zu 8 von 100 Personen, die ausschließlich Methotrexat nahmen.
B) Menschen, die Methotrexat genommen haben, bevor:
ACR 50 (Anzahl der schmerzempfindlichen oder geschwollenen Gelenke und andere Endpunkte wie Schmerzen und Behinderungen)
-61 von 100 Personen, die Methotrexat + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin und 27 bis 64 von 100 Personen nahmen, die Methotrexat + biologisches DMARDs oder Tofacitinib nahmen, erlebten eine Verbesserung der Symptome ihrer rheumatoiden Arthritis, verglichen mit 13 von 100 Personen, die ausschließlich Methotrexat nahmen.
Röntgenaufnahmen der Gelenke:
Keine Behandlung führte zu einer deutlichen Verringerung der Gelenkschäden, die über ein Jahr bei Röntgenstrahlen beobachtet wurden.
Die Einnahme des Medikaments aufgrund einer Nebenwirkung
- 21 von 100 Personen, die Methotrexat + Cyclosporin und 12 von 100 Personen nahmen, die Methotrexat + Tocilizumab (8 mg / kg) nahmen, mussten die Medikamente aufgrund einer Nebenwirkung absetzen, im Vergleich zu 7 von 100 Personen, die ausschließlich Methotrexat nahmen.
Wir fanden moderat Evidenz von moderater bis hoher Qualität, dass die Kombinationstherapie mit Methotrexat + Sulfasalazin + Hydroxychloroquin (Dreifachtherapie) oder Methotrexat + die meisten biologischem DMARDs oder Tofacitinib ähnlich wirksam war, wie die Krankheitsaktivität kontrolliert und in der Regel gut von Methotrexat-naiven Patienten oder nach einer unzureichenden Reaktion auf Methotrexat beeinflusst wurde. Methotrexat + einige Biologische DMARDs waren bezüglich der Verhinderung von Gelenkschäden bei Methotrexat-Patienten der Methotrexat überlegen, aber das Ausmaß dieser Wirkungen war über ein Jahr klein.
Methotrexat wird als das bevorzugte krankheitsmodifizierende Antirheumatikum (DMARD) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis betrachtet, jedoch besteht Uneinigkeit über den zusätzlichen Nutzen und Schaden von Methotrexat mit anderen DMARDs.
Die Kombination von Methotrexat und Methotrexat-basierten DMARD-Kombinationen für die rheumatoide Arthritis bei Patienten, die an oder mit einer unzureichenden Immunantwort (IR) zu Methotrexat verabreicht wurden, zu vergleichen.
Wir identifizierten systematisch alle randomisierten kontrollierten Studien mit Methotrexat-Monotherapie oder in Kombination mit allen zur Zeit üblichen konventionellen synthetischen DMARD, biologischem DMARDs oder Tofacitinib. Es wurden drei wichtige Endpunkte (ACR50-Reaktion, radiografische Progression und Ausstiege aufgrund von unerwünschten Ereignissen) und mehrere kleinere Endpunkte untersucht. Die Behandlungseffekte wurden mit Hilfe des Bayesischen Random-Effects-Netzwerks Meta-Analysen, separat für Methotrexat-naive und Methotrexat-IR-Studien, zusammengefasst. Die Heterogenität wurde durch Meta-Regressionen und Subgruppenanalysen erforscht. Das Risiko für Bias jeder Studie wurde mit dem Cochrane Instrument bewertet, und Studien mit einem hohen Risiko für Bias wurden von der Hauptanalyse ausgeschlossen. Die Qualität der Evidenz wurde mit dem GRADE-Ansatz ausgewertet. Ein Vergleich zwischen zwei Behandlungen wurde statistisch signifikant betrachtet, wenn sein glaubwürdiges Intervall die Nullwirkung ausschließt, was auf > 97,5% ige Wahrscheinlichkeit hinweist, dass eine Behandlung überlegen war.
158 Studien mit über 37.000 Patienten wurden eingeschlossen. Methotrexat-naive: Methotrexat + Sulfasalazin ("Dreifachtherapie"), Methotrexat + mehrere Biopharmaka (Abatacept, Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Rituximab, Tcilizumab, Tocilizumab) und Tofacitinib. Die geschätzte Wahrscheinlichkeit für ACR50-Reaktion war vergleichbar zwischen diesen Behandlungen (Bereich 56-67%, moderat bis hoher Qualität der Evidenz), verglichen mit 41% für Methotrexat. Methotrexat in Kombination mit Adalimumab, Etanercept, Certolizumab oder Infliximab war für orale Methotrexat zur Hemmung der radiologischen Progression (moderate bis hohe Qualität der Evidenz) statistisch überlegen, aber die geschätzte mittlere Änderung über ein Jahr mit allen Behandlungen war weniger als die minimale klinisch bedeutsame Differenz von fünf Einheiten auf dem Sharp-van der Heijde-Skala. Methotrexat + Azathioprin hatte aufgrund unerwünschter Ereignisse statistisch mehr Auszahlungen als orale Methotrexat, und die Dreifachtherapie hatte aufgrund von unerwünschten Ereignissen statistisch weniger Ausstiege als Methotrexat + Infliximab (Verhältnis 0,26, 95% glaubwürdig): 0,06 bis 0,91). Methotrexat-unzureichende Reaktion: Die dreifache Therapie (moderate Qualität der Evidenz), Methotrexat + Hydroxychloroquin (Evidenz von moderater Qualität), Methotrexat + intraMuskelgold (Evidenz von moderater bis hoher Qualität), Methotrexat und Methotrexat (Evidenz von moderater bis hoher Qualität), Methotrexat + Es gab eine 61% ige Wahrscheinlichkeit für eine ACR50-Reaktion mit der Dreifachtherapie, im Vergleich zu einem Bereich von 27% bis 64% für die Kombinationen von Methotrexat + biologischem DMARDs, die der oralen Methotrexat statistisch signifikant überlegen waren. Die Behandlung mit Methotrexat war statistisch signifikant überlegen für die Hemmung der radiographischen Progression. Methotrexat + Cyclosporin und Methotrexat + Tocilizumab (8 mg / kg) hatten aufgrund unerwünschter Ereignisse eine statistisch höhere Rate als orale Methotrexat und Methotrexat + Abatacept hatte eine statistisch niedrigere Rate der Studienabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen als mehrere Behandlungen.
Diese Zusammenfassung wurde am [2017/6/8 13:02:15] im Rahmen des EU-Projekts Health in my Language (www.himl.eu) maschinell übersetzt.
